創新醫材

創新醫材

「創新醫材轉譯中心」由臨床需求作為起點,在透過新興工程技術實現知識轉譯後,能夠在策略上完成生物醫學與創新科技的結合、健康醫療資源確實整合、周邊產業聚落發展及校內相關人才培育深耕的過程。

醫療器材的相關產值在台灣近十年與全球市場評估中,都顯示在未來將擁有龐大的規模,足見該領域的發展前景具備一定優勢,也是國家重要產業業轉型領域。過去國內專注於服務診斷、治療歷程的利基醫材開發;但隨著高齡與少子化社會發展節點的出現,加上厚疫情時代的來臨,必須整合包括先進材料、5G、AI、生醫物聯網的各項技術,讓醫材產品發展趨勢走向「健康促進、疾病預防、疾病診斷、疾病治療、復健與癒後」的全民服務,實現全民健康。

創新醫材轉譯中心未來預計研發的主軸包括:精準醫療植入物研發、高階生醫材料研發、精準診斷與智慧輔具研發、精準醫療影像技術研發、生醫感測照護研發等主題,並實際落地於陽明交通大學特色領域中當前聚焦的腫瘤癌症、腦科學及高齡醫學等領域。

領域願景

國立陽明大學以生物醫學聞名於世,而國立交通大學更是全球工程產業的推手,二校自2021年2月合併為國立陽明交通大學後,藉由多元與跨領域的深度合作,將開創未來產業的宏觀格局與前驅的布局。

其中,強強聯手,融合生物醫學能量與創新工程技術,配合與時俱進的醫療器材法規,及本校附設醫院、教學醫院及合作醫院的參與及臨床應用,將使兩校區從傳統的 Bio-tech 能邁進到 Med-tech,使創新醫療器材的設計研發能進入嶄新的轉譯應用,真正達到 「臨床出發、臨床落地」的目標,本校將不僅培育創新醫材產業研發的人才,進而需帶動國家醫材高值產業發展。因此,「創新醫材轉譯研發中心」的設立將以「推動創新醫材轉譯以達全齡健康」為宗旨,朝「推動創新醫材以臨床需求出發並以臨床應用落地」為目標前進。並訂定:推動醫學與工程鏈結、整合健康醫療資源、發展醫材產業聚落、培育醫材轉譯人材、推動創新研發主軸等五大策略主軸,希望將現有校內新興生醫工程技術(Bio-technology)之能量近一步整合並全力發展 Med Tech 以達到臨床需求出發、臨床應用落地之 Medical Technology 目標。

推動策略

一、推動醫學與工程鏈結

本校在臨床資源與多間教學/實習/附設醫院均有良好之合作關係,在校內具有工程研發、管理行銷及臨床教育等多個學院及中心,創新醫材轉譯研發中心將藉由舉辦研究媒合平台、研討會、工作坊等活動,建立生物醫學及工程技術之溝通銜接橋梁,推動臨床醫學與工程研發團隊之鏈結。

二、整合健康醫療資源

為有效運用健康醫療資源,以推動醫療器材臨床試驗以及建立不同醫療領域可使用的臨床數據資料庫,本中心規劃與學校合作之臨床醫院、健康管理機構、復健/長照機構將簽訂結盟合約,做為臨床試驗執行及追蹤之醫療場域,同時共享臨床測試資料與數據,為創新醫材實現臨床落地建立重要能量,同時更可提供IRB訓練、CRO輔導等服務。

三、發展醫材產業聚落

本中心目標之一為協助產、學、醫、官相互溝通合作及資源交流媒合,促進國內臨床醫院、生醫研究團隊、醫材廠商鏈結形成醫材產業聚落,藉由整合校內醫材相關系所/研究中心/TAF認證實驗室,以及醫材相關公會/法人單位,協助醫材廠商落實產品所需之技術整合引進、QMS品質系統建立、產品驗證測試/查驗登記/臨床應用,以及市場規劃行銷等。在法規驗證服務部分,除語法人合作外,中心可整合校內6個ISO 17025認證之TAF檢測實驗室,可提供醫療器材、生物基因、藥物檢驗、機電介面及食品安全等領域之測試服務。同時已與國內多個研究認證法人單位均具有合作鏈結,可協助製造、法規認證、臨床試驗、市場分析、專利布局等服務。

四、推動創新研發主軸

將著重陽明交通大學特色領域發展與推進,初期將聚焦於腫瘤癌症、腦科學及高齡醫學等領域;創新研發主軸包括:精準醫療植入物研發、高階生醫材料研發、精準診斷與智慧輔具研發、精準醫療影像技術研發、生醫感測照護研發等主題,並應用於腫瘤癌症、腦科、高齡醫學領域。鏈結,可協助製造、法規認證、臨床試驗、市場分析、專利布局等服務。

階段成果


精準醫療植入物 #精準個製化植入物最佳結構設計及製造
#生長因子之生醫高分子填補材料研發應用
#生醫藥物載體研發及精準個製化植入物治療應用


高值醫材與仿生材料

#創新高值生醫材料載體 / 組織再生植入物之開發
#以仿生晶片或 3D 疾病組織 / 器官進行生醫材料載體 / 植入物細胞層級評估
#生醫材料載體 / 植入物之活體動物藥動 / 藥理評估


精準診斷與智慧輔具

#多波段脈衝治療雷射與即時光學斷層影像系統整合 
#視網膜色素上皮層 AI 自動分層與特徵擷取與輔助系統建立
#臨床前動物實驗與人體測試及療效評估 
精準醫療影像技術 #精準腦結構、神經、功能、血管影像等整合分析程序建立
#精準智慧影像辨識 / 定位 / 三維呈現等介面建立
#人體測試、療效評估、取得醫療認證

生醫感測照護

#生理感測器數據庫與智慧分析程序建立
#分析程序完善 / 建立健康預測模型
#人體測試、療效評估、取得醫療認證
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