閉迴路癲癇控制系統
#癲癇偵測&抑制 #有效降低癲癇發作時間
成果介紹
癲癇控制技術乃採閉迴路偵測與抑制法,透過感應電極持續監測腦波,若發生癲癇發作,則啟動電刺激器予以抑制,另外,開發圖形介面提供使用人員更快速、更便利的操作環境,以監控即時腦波變化,並且控制刺激器的參數(輸出電流值、刺激訊號頻率),以針對不同的腦波特性找出最佳的刺激位置以及刺激參數。
本中心所研發之體外閉迴路癲癇控制系統已通過安規電性電磁檢測IEC 60601系列標準、軟體驗證IEC 62304、風險管理ISO 14971、可使用性試驗IEC 62366等醫材標準認證,並與中山醫院辛裕隆醫師共同進行臨床人體實驗,取得閉迴路電刺激重要的臨床數據,根據臨床人體實驗的數據,持續開發新一代閉迴路癲癇控制系統單晶片,未來將搭配可長期植入之鈦殼與電極,進一步整合成植入式閉迴路癲癇控制系統。
臨床人體實驗的結果中,可以明顯看出閉迴路電刺激對於癲癇的療效,上圖為未採用閉迴路電刺激的腦波紀錄圖,癲癇發作時間約為100秒,而在下圖中顯示採用閉迴路電刺激的癲癇發作時間明顯減少,印證閉迴路電刺激對於癲癇有相當程度的抑制效果。
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