以生物科技法律面向/協助政府法規制定
＃協助醫事司修法 ＃解決快速上市之管制爭議與不良反應責任
計畫宗旨與展望
再生醫療具有幾項不同於既有藥物的管制特性：
（1）是醫療行為，還是製藥行為？涉及管轄機關和上市規範差異。
（2）快速上市管制爭議；
（3）臨床試驗和產品責任之歸屬；
（4）相關產業生態系之差異。
法規的不明確或過度嚴格，會阻礙相關研究與產業發展。再生醫療三法已在國會審查，未來將帶動再生醫療生態系的開展。本計畫以優化法規環境為目標，持續檢討我國法制，提供政府政策建言，協助學研及產業合作之進行。
計畫內容
本計畫擬分析再生醫療三法待解決法律議題。持續關注各國相關法律之修正、分析重要判決、及各國對法制的檢討建議。特別著重於快速上市所產生的管制爭議與不良反應責任問題。
亮點績效
協助醫事司於2018年修改特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法，帶動細胞治療的落地應用。
（計畫名稱：衛生福利部106年度再生醫學管理機制研究計畫）
其他相關子計畫
臍帶間質幹細胞治療肺纖維化
＃首見肺纖維化可逆轉 ＃已技術轉移並進行臨床試驗 計畫宗旨與展望 當肺部組織受到吸菸、細菌、病毒、空氣汙染、老化、氧化自由基、放射線、化療藥物、或遺傳性等傷害，導致肺泡細胞損傷，使得肺部間質區…
調控間質幹細胞於骨質疏鬆症之治療
＃提升間質幹細胞分化效能 ＃細胞外間質纖維連接蛋白之純化技術 計畫宗旨與展望 骨質疏鬆症是由新骨組織的產生與舊骨組織的破壞之間的不平衡所引起的，是一種影響全世界數百萬人的疾病。目前為止，骨質疏…
幹細胞品質監控/產業運用
＃細胞斷層掃描 ＃生醫影像與生醫晶片 ＃臨床應用且品質穩定的多功能幹細胞 山中伸彌教授2006年發現誘導性多功能幹細胞iPSC(induced pluripotent stem cell）…
人類誘導型多能幹細胞
＃日本京大CiRA基金會 ＃次世代自動化3D幹細胞培養 計畫宗旨與展望 再生醫學 (Regenerative medicine) 的定義為利用健康的細胞來修復、重組及取代受損細胞功能或組織，讓受傷的細…
